The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued a new draft guidance titled «Considerations for Demonstrating Interchangeability with a Reference Product: Update,» marking a significant development in the regulatory landscape for biosimilars. This draft guidance offers clarity on the considerations surrounding switching studies intended to demonstrate that a biological product is interchangeable with itsContinue reading «FDA Updates Guidance on Interchangeability of Biosimilars»
Category Archives: Insights
La magia detrás de una perfecta Evaluación, Preparación y Estructuración del Megaproyecto del Sistema Ferroviario Nacional en la República Dominicana.
En nuestra firma XPERTA, nos sentimos orgullosos de apoyar iniciativas que promuevan el desarrollo y el progreso de nuestra nación. Con gran entusiasmo compartimos con ustedes los detalles de este megaproyecto que promete transformar la infraestructura de transporte en la República Dominicana: el Sistema Ferroviario Nacional. Este ambicioso proyecto, liderado y estructurado por el prestigiosoContinue reading «La magia detrás de una perfecta Evaluación, Preparación y Estructuración del Megaproyecto del Sistema Ferroviario Nacional en la República Dominicana.»
Desarrollo y oportunidades en el sector de las telecomunicaciones bajo la Ley 47-20 en la República Dominicana.
En la era digital actual, las telecomunicaciones se han convertido en el pilar fundamental que impulsa el progreso económico y social. En este contexto, la República Dominicana se posiciona como un terreno fértil para la materialización de proyectos innovadores en el ámbito de las telecomunicaciones, especialmente aquellos que buscan operar sitios de infraestructura inalámbrica deContinue reading «Desarrollo y oportunidades en el sector de las telecomunicaciones bajo la Ley 47-20 en la República Dominicana.»
Alianza Global ImPPPact.org designa al señor Charles Betances como embajador para República Dominicana.
El 28 de julio de este año, el señor Charles Betances fue designado como Embajador de la Alianza Global ImPPPact para la República Dominicana, con sede principal en Múnich, Alemania. Esta alianza tiene como objetivo primordial promover y llevar a cabo los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) a través de proyectos de infraestructura bajo elContinue reading «Alianza Global ImPPPact.org designa al señor Charles Betances como embajador para República Dominicana.»
Caxxor y OHLA construirán un nuevo proyecto logístico de 2,000 mdd en Nuevo León
El proyecto se centrará en el desarrollo del transporte ferroviario de carga y en un parque industrial para detonar el cruce fronterizo de la localidad de Colombia. El fondo Caxxor Group y la compañía de infraestructura OHLA desarrollarán un nuevo proyecto logístico en la localidad de Colombia, en Nuevo León, con miras a detonar elContinue reading «Caxxor y OHLA construirán un nuevo proyecto logístico de 2,000 mdd en Nuevo León»
Minem espera concretar cuatro proyectos mineros este año en el Perú con una inversión de USD 3.000 millones
Este año se espera concretar cuatro importantes proyectos mineros en el Perú, con una inversión aproximada de USD 3.000 millones, informó el titular del Ministerio de Energía y Minas (Minem), Óscar Vera Gargurevich. “Queremos hacer los proyectos de ampliación de Toromocho, Magistral, Ampliación Shouxin y Quellaveco, con lo cual estimamos una inversión del orden de USD 3.000 millones. Con lasContinue reading «Minem espera concretar cuatro proyectos mineros este año en el Perú con una inversión de USD 3.000 millones»
Genneia firma nuevo financiamiento de largo plazo para renovables
Este financiamiento es el cuarto otorgado por FMO a Genneia con el objetivo de continuar desarrollando el sector de energías renovables en Argentina. FMO ya había apoyado a Genneia en los años 2018 y 2019 para el desarrollo de los proyectos eólicos Villalonga I, Chubut Norte I y Vientos de Necochea. Genneia, la compañía líderContinue reading «Genneia firma nuevo financiamiento de largo plazo para renovables»
Los principales proyectos de infraestructura de Centroamérica y el Caribe
Los planes de infraestructura en Centroamérica y el Caribe avanzan en aquellos países que han mostrado un sólido compromiso con los proyectos para sacar a sus economías del estancamiento causado por la pandemia de coronavirus. Basándose en las propuestas de proyectos en fase de planificación, licitación o construcción, BNamericas identificó que las mayores oportunidades enContinue reading «Los principales proyectos de infraestructura de Centroamérica y el Caribe»
Reino Unido financiará con 87 millones proyectos marítimos ‘cero emisiones’
El Gobierno británico ha anunciado la puesta en marcha de un concurso bajo el nombre ‘Buques e Infraestructuras con Cero Emisiones’ (Zero Emission Vessels and Infrastructure, ZEVI), dotado con 77 millones de libras (unos 87 millones de euros), para la financiación de proyectos vinculados a la descarbonización del sector marítimo, tanto a bordo como enContinue reading «Reino Unido financiará con 87 millones proyectos marítimos ‘cero emisiones’»
Gobierno Dominicano deja iniciada la construcción de los dos primeros hoteles de Cabo Rojo- Pedernales
El director ejecutivo de la Dirección General de Alianzas Público Privadas (DGAPP), Sigmund Freund, destacó que la inversión para la construcción tiene un valor aproximado de US$240 millones aportando unas 1,100 habitaciones y cerca de 2,200 empleos en su fase de edificación. Pedernales, República Dominicana. El presidente de la República Dominicana, el señor Luis AbinaderContinue reading «Gobierno Dominicano deja iniciada la construcción de los dos primeros hoteles de Cabo Rojo- Pedernales»